Экспертное заключение (ЭЗ)

Экспертное заключение Роспотребнадзора — это официальный документ, подтверждающий соответствие продукции единым санитарно‑эпидемиологическим и гигиеническим требованиям таможенного союза. Оно является добровольной формой подтверждения безопасности товара (ранее на смену ему приходило санитарно‑эпидемиологическое заключение — СЭЗ). СЭЗ постепенно заменяются ЭЗ, поскольку после вступления в силу Технического регламента ТС № 299/2010 обязательное свидетельство о государственной регистрации оформляется только на ограниченный перечень товаров, а другие производители могут по желанию подтвердить безопасность своего продукта с помощью ЭЗ

Кто выдает экспертное заключение

Экспертные заключения оформляются и выдаются Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и его территориальными управлениями. Документ оформляется на специальном бланке Роспотребнадзора и после выдачи действует бессрочно на всей территории Евразийского экономического союза. ЭЗ можно получить как на изготовителя (производителя) продукции, так и на поставщика или импортёра. Важно, что сам факт наличия ЭЗ повышает доверие к качеству и безопасности товара, хотя документ и не является обязательным для всех категорий продукции

Удостоверяет гигиеническую безопасность товара по требованиям ЕАЭС.

• Действует бессрочно и на всей территории ТС/ЕАЭС.
• Выдаётся Роспотребнадзором на производителя или на поставщика (импортёра).
• Оформляется после успешных лабораторных испытаний образцов продукции

Экспертные заключения бывают разными — в зависимости от типа продукции, условий её производства, цели оформления и требований законодательства.

Ключевые категории ЭЗ, которые оформляются в рамках санитарно

гигиенического контроля:

1. Санитарно-эпидемиологическое экспертное заключение

Это наиболее распространённый тип ЭЗ. Он подтверждает, что продукция безопасна для здоровья человека и соответствует санитарным и гигиеническим нормам.

Когда оформляется:

• При выпуске продукции, не включённой в перечень обязательного СГР.
• При необходимости подтвердить безопасность на добровольной основе.

Что проверяется:

• Состав, формула, рецептура продукта.
• Физико-химические свойства.
• Отсутствие вредных примесей, токсичности и аллергенов.

Кому подходит:

• Производителям пищевой и непищевой продукции.
• Импортёрам товаров, не попадающих под обязательную регистрацию.

2. Экспертное заключение на продукцию

Выдаётся на конкретный товар или линейку продукции, которая не требует СГР, но должна пройти оценку безопасности (по требованию контрагента, дистрибьютора, госорганов и т.д.).

Проверяется:

• Соответствие состава нормам ЕАЭС.
• Маркировка, упаковка, срок годности.
• Назначение и область применения.

Примеры продукции:

• Косметика, не подлежащая обязательной регистрации.
• БАДы в опытном производстве.
• Средства бытовой химии, игрушки и прочее.

3. Экспертное заключение на сырьё и компоненты

Используется при необходимости подтвердить безопасность сырья, входящего в состав готового продукта.

Актуально:

• При запуске новых рецептур.
• При переходе на другого поставщика ингредиентов.
• Для контрактного производства.

Проверяется:

• Химическая чистота сырья.
• Соответствие технической документации.
• Наличие потенциально опасных веществ.

Для кого важно:

• Производителей косметики, пищевых добавок, бытовой химии, упаковки.

4. Экспертное заключение на упаковку и материалы, контактирующие с продукцией

Упаковка также может влиять на безопасность продукции — особенно если она контактирует с пищей, косметикой, жидкостями и т.д.

Проверяется:

• Материалы тары (пластик, стекло, металл и др.).
• Влияние на состав и свойства продукта.
• Отсутствие миграции вредных веществ.

Особенности:

• Часто оформляется вместе с ЭЗ на продукцию.
• Требуется при экспорте или работе с торговыми сетями.

5. Экспертное заключение на условия производства

Проводится оценка санитарного состояния производства, соблюдения гигиенических норм и стандартов на этапе изготовления товара.

Оценивается:

• Чистота помещений и оборудования.
• Схемы поточности (сырье → готовый продукт).
• Противоэпидемические мероприятия.

Когда нужно:

• При вводе нового производства.
• При подтверждении соответствия условий для тендеров.
• При оформлении ТУ или добровольной сертификации.

6. Экспертное заключение на условия хранения и транспортировки

Некоторые продукты требуют специфических условий хранения и логистики. ЭЗ подтверждает, что эти условия безопасны и соответствуют нормативам.

Проверяется:

• Температурный режим.
• Контроль влажности, освещения, загрязнений.
• Состояние упаковки в процессе логистики.

Применяется для:

• Лекарств, продуктов питания, косметики, реагентов.

7. Экспертное заключение на техническую документацию (ТУ, СТО)

Когда разрабатываются новые Технические условия (ТУ) или стандарты организации (СТО), важно убедиться, что в них учтены санитарные и гигиенические требования.

Оценивается:

• Технологические процессы.
• Описание продукции и её состава.
• Параметры безопасности и контроля качества.

Для чего нужно:

• Чтобы зарегистрировать ТУ с учётом санитарных норм.
• Для работы с госзакупками, логистикой, маркетплейсами.
• При подготовке к СГР или добровольной сертификации.

8. Экспертное заключение при отсутствии СГР

Если продукция не подлежит обязательной госрегистрации, но её безопасность нужно подтвердить, можно оформить экспертное заключение как альтернативу.

Когда это актуально:

• При экспорте/импорте.
• Для участия в тендерах.
• По требованию дистрибьюторов или крупных торговых сетей.

Преимущества:

• Документальное подтверждение соответствия санитарным требованиям.
• Доверие со стороны партнёров.
• Отсутствие необходимости оформлять СГР (если не требуется по закону).

Экспертное заключение необходимо в следующих случаях:

Пересечение границы и импорт продукции – Таможенные органы требуют ЭЗ для товаров, не подлежащих обязательной регистрации. Без него импорт может быть задержан или запрещен​.

• Участие в госзакупках и тендерах – Для участия в конкурсах государственных или корпоративных закупок часто нужно подтвердить безопасность товара. Без экспертного заключения компания не сможет выиграть тендер или получить государственный заказ.
• Работа на конкурентном рынке – Брендовые производители и поставщики получают ЭЗ добровольно, чтобы доказать высокое качество и безупречную репутацию продукции​.
• Требования партнеров и регуляторов – Партнеры по экспорту и клиенты могут запрашивать подтверждение безопасности. Кроме того, Роспотребнадзор может затребовать ЭЗ при сомнениях в маркировке или нарушении условий транспортировки

Таким образом, экспертное заключение особенно актуально импортёрам, участникам тендеров, крупным производителям и всем, кто хочет официально подтвердить санитарную безопасность своего товара

Этапы оформления, документы и сроки

1. Подготовка документов. Заявитель (производитель или импортер) собирает необходимые бумаги:

Заявление на получение ЭЗ по установленной форме.

• Учредительные документы компании (Устав, ОГРН, ИНН, КПП).
• Описание продукции (назначение товара, состав, Технические условия).
• Техническая документация (ТУ, рецептуры, инструкции).
• Результаты испытаний и протоколы (если уже проводились лабораторные тесты).
• Другие документы по запросу экспертов (протоколы испытаний сырья, макеты этикеток и др.).

2. Лабораторные испытания. Параллельно проводят анализы образцов продукции в аккредитованных лабораториях. Испытания подтверждают фактическое соответствие заявленным нормам.
3. Подача документов в Роспотребнадзор. Собранный пакет передаётся в территориальный орган Роспотребнадзора. Орган в течение установленного срока рассматривает документы и результаты испытаний.
4. Принятие решения и выдача заключения. При положительном результате экспертизы Роспотребнадзор оформляет ЭЗ. Заключение подписывается главным санитарным врачом или уполномоченным экспертом.

• Срок оформления — от 7 календарных дней до 1,5 месяца с момента подачи документов. Время зависит от сложности товара и необходимости дополнительных исследований.
• Заявитель — производитель или поставщик (импортер) продукции

Таким образом, при подготовке ЭЗ важно полно и правильно собрать документы и провести все экспертизы. Полный список бумаг определяется по типу продукции и требованиям Роспотребнадзора.

Наши основные преимущества

Профессиональное сопровождение. Центр стандартизации NVSERT имеет многолетний опыт в оформлении экспертных заключений и сертификационной поддержке. Наши эксперты знают нюансы работы с Роспотребнадзором и помогут избежать ошибок в документации.

• Экономия времени. Мы соберём и проверим весь пакет документов за вас, организуем необходимые лабораторные испытания и взаимодействие с органами. Это существенно ускоряет получение ЭЗ.
• Комплексный подход. Специалисты NVSERT проверят соответствие продукции нормам, проконсультируют по доработке технологии или упаковки, разработают техническую документацию (ТУ, СТО) и обеспечат «чистую» экспертизу.
• Надёжность и легитимность. Мы гарантируем соблюдение всех требований Роспотребнадзора и юридическую корректность процесса оформления. После получения ЭЗ вы получите официально действующий документ, признаваемый на всей территории ЕАЭС.
• Поддержка на всех этапах. Консультации, сбор документов, подача заявок и получение ЭЗ – всё это мы берём на себя. Вам не нужно тратить время на сложные процедуры и согласования.

Обратившись в NVSERT, вы получите квалифицированную помощь и поддержку в максимально короткий срок. Наши специалисты подскажут оптимальное решение для вашего товара и организуют полное сопровождение от первичного анализа до выдачи экспертного заключения

Оставьте заявку, и эксперты NVSERT:

• проведут бесплатную консультацию;
• помогут собрать полный комплект документов;
• оформят сертификат с официальной регистрацией и полной юридической поддержкой;
• обеспечат полное сопровождение до момента получения оригинала и далее.

Свяжитесь с нами сейчас — избавьтесь от бюрократии и получите легальный сертификат быстро и без рисков.